西林瓶密封性检测仪-药检

　　西林瓶密封性检测仪MFY-05是药包材生产企业济南三泉中石实验仪器有限公司研发并生产，该仪器符合2015年关于粉针剂西林瓶密封性的新要求，采用负压法测试原理，微电脑控制数字显示试验真空度，数字预置密封试验真空度及真空保持时间，确保测试数据的准确性，自动恒压补气，自动结束试验，自动反吹卸载。

　　针对YBB00052005注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞、YBB00052002药用溴化丁基胶塞中密封性要求如下：

　　YBB00052005注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞自密封性试验方法：取胶塞与注射剂西林瓶密合性项下样品,采用符合注射剂用胶塞\垫片穿刺力测定法 (YBB00332004)第二法中注射针,向胶塞不同穿刺部位垂直穿刺胶塞,每个胶塞穿刺3次,每穿刺10次后更换注射针.然后将上述样品倒置,放进装有10%亚甲蓝溶液的烧杯中。将烧杯放入抽真空装置的容器中，抽真空至真空度为25kPa，维持30min，真空装置恢复至常压，再维持30min。取出，用水冲洗瓶外，以目力观察。亚甲基蓝溶液不得渗入瓶内。

　　YBB00052002药用溴化丁基胶塞胶塞与容器密合性方法：抗生素瓶用胶塞：试验前2h内对被测胶塞进得预处理：将10只被测胶塞放入水中煮沸 5min后取出，在70℃恒温干燥箱中干燥1 h。在10只瓶中，每只加半瓶水，将胶塞和铝盖用手动封盖机封口后，放入高压蒸汽消毒器中，121℃±2℃，保持30分钟，取出 后冷却，放置24h。然后将胶塞放进装有10g/L亚甲蓝溶液的烧杯中，使其完全浸没。将烧杯放入真空箱中，抽真空至真空度为75kPa，维持 30min，真空箱恢复至常压，再维持30min。取出，用水冲洗瓶外，以目力观察。亚甲基蓝溶液不得渗入瓶内。

西林瓶密封性检测仪

　　Sumspring三泉中石作为检测仪器与检验服务的提供商多年来持续为医药行业提供、的品质控制解决方案。如果您有关于西林瓶注射剂质量控制方面的的问题需要咨询，欢迎致电：0531-67810688。